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88娱乐认证标准体系认证ISO9001质量管理体系
ISO9001质量管理体系 2011-6-14 10:52:00

ISO9001质量管理体系认证简介

质量体系认证是指第三方(社会上的认证机构)对供方的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明供方的质量体系符合某种质量保证标准,对供方的质量保证能力给予独立的证实。质量体系认证在国际上亦称为企业认证,质量体系注册,质量体系评审,质量体系审核等。在我国,质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家"质量管理和质量保证"系列标准,对申请认证的单位进行审核确认,并以注册及颁发认证证书的形式,证明其质量体系和质量保证能力符合要求。《中华人民共和国产品质量法》在第二章第九条中对认证的管理、认证的方式以及认证的对象等给予原则性的规定,并明确了质量体系认证是国家产品质量监督管理的宏观调控手段之一。

质量体系认证,起源于产品质量认证中的企业质量保证能力评定。这种评定着重对保证质量条件进行检查,以确认该企业能否保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此,不能把产品质量认证中质保能力评定与单独的质量体系认证等同起来,质量保证能力评定只是质量体系认证中的一部分。

随着经济的发展和人们生活水平的不断提高,产品质量成为社会关注的焦点,ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下,取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。随之质量管理体系的建立可以确保企业:

强化品质管理,为企业的高效动作能力提供方法;
   
增强客户信心,扩大市场份额;

提高产品质量,保护消费者利益;

有效避免产品责任;

便于开展国际间的经济合作和技术交流;

有利于增进国际贸易,消除技术壁垒;

有利于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和希望。

ISO9001:2008《质量管理体系要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。随着2008版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2008标准申请认证,国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用。

 ISO9001:2008标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

ISO9001认证适用的行业有:

1

农业、渔业

21

航空、航天

2

采矿业及采石业

22

其他运输设备

3

食品、饮料和烟草

23

其他未分类的制造业

4

纺织品及纺织产品

24

废旧物质的回收

5

皮革及皮革制品

25

发电及供电

6

木材及木制品

26

气的生产与供给

7

纸浆、纸及纸制品

27

水的生产与供给

8

出版业

28

建设

9

印刷业

29

批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理

10

焦碳及精练石油制品

30

宾馆及餐馆

11

核燃料

31

运输、仓储及通讯

12

化学品、化学制品及纤维

32

金融、房地产、出租服务

13

医药品

33

信息技术

14

橡胶和塑料制品

34

科技服务

15

非金属矿物制品

35

其他服务

16

混凝土、水泥、石灰、石膏及其他

36

公共行政管理

17

基础金属及金属制品

37

教育

18

机械及设备

38

卫生保健与社会公益事业

19

电子、电器及光电设备

39

其他社会服务

20

造船

 

 

企业在ISO9001认证应准备的材料

一、文件和记录的管理: 

1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 

2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 

3.文件发放记录(各部门都要有) 

4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 

5.各部门质量记录清单; 

6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期; 

8.各种质量记录签字要齐全; 

二、管理评审: 

9.管理评审计划; 

10.管理评审会议的签到表 

11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 

12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 

13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。  

14.跟踪验证记录。 

三、内审方面: 

15.年度内审计划; 

16.内审计划及日程安排 

17.内审小组长的任命书; 

18.内审成员资格证书复印件; 

19.首次会议记录; 

20.内审检查表(记录); 

21.末次会议记录; 

22.内审报告; 

23.不符合报告及纠正措施验证记录; 

24.数据分析的有关记录; 

四、销售方面: 

25.合同评审记录; 

26.顾客台帐; 

27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 

28.售后服务记录; 

五、采购方面: 

29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 

30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;

31.采购台账(包括外协产品台帐) 

32.采购清单(应有审批手续); 

33.合同(应经部门负责人批准);

六、库房: 

34.原材料、半成品、成品名细台帐; 

35.工具名细台帐; 

36.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存; 

37.不合格量具、工具的控制(报废手续); 

38.量具检定记录; 

39.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识); 

40.入、出库手续; 

七、设备方面: 

41.设备清单; 

42.检修计划; 

43.设备维护保养记录;

44.特殊过程设备认可记录; 

45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

八、生产方面: 

46.年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

47.完成生产计划的项目清单(台帐); 

48.不合格品台账; 

49.不合格品的处理记录; 

50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标); 

51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等; 

52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录; 

53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场); 

54.关键过程一定要有工艺规程; 

55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识); 

56.生产现场不能出现未经检定的量具; 

57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索; 

九、产品交付: 

58.发货计划; 

59.发货清单; 

60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定); 

61.顾客收到货物的记录; 

十、人力资源: 

62.岗位人员任职要求; 

63.各部门培训需求; 

64.年度培训计划; 

65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果) 

66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件); 

67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限); 

十一、 安全管理: 

68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等); 

69.消防设备、设施清单; 

说明:

1.以上内容必须准备完善; 

2.强调各个部门的质量记录一定要完备; 

3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责; 

4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;

5.岗位责任要求每一员工都要掌握。 

6.以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。

已获ISO9001体系认证组织须知

1 认证/注册的批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销

1.1 被审核方通过评审并按期完成对不符合项的纠正措施后,将由认证中心决定是否批准授予证书,并报国家认可委备案。

1.2 申请方在获得认证注册后,应制定程序,确保向本中心提供包括组织机构的重大变更,管理者代表的变动,质量手册的重大变更,重大质量事故,认证文件和标志的使用等组织的最新信息。

1.3 在证书有效期内,获证企业的认证产品范围需要扩大或缩小,应向认证中心提出申请。

1.4 在证书有效期内,超过最近一次现场评审12个月还不愿接受监督检查的获证企业,或监督检查中发现该企业质量体系功能下降,或因对不符合项未采取有效的纠正措施而重复发生不符合项,则将暂停获证企业使用认证证书。

1.5 若发生认证范围内的产品停产1年或未交纳应付的费用等情况,认证证书将暂停使用。

1.6 有证据证明持证机构生产假冒、伪劣产品,中心将废止其认证证书的使用。

2 认证证书和认证标志的使用

2.1 被审核方获得认证证书后,可使用认证证书进行宣传、广告等促销活动,但不能超出认证范围,也不能超期使用。

2.2 在产品的外包装上可明确说明,生产该产品的质量体系通过了依据GB/T19001-2008 (idtISO90012008)标准质量管理体系的认证。

2.3 认证证书不证明获证组织生产的产品经过质量或安全认证合格,不能在产品上使用或可能被理解为产品合格的方式使用。

3 监督和复评

3.1 被审核方在取得认证证书6个月后,12个月以内应接受认证中心的首次监督检查,以后每年l,每次间隔不得超过12个月。

3.2 证书有效期3,在有效期满前2个月,持证组织应向中心申请复评,复评合格后更换新的证书。

3.3 持证组织在监督检查和复评中,应按本须知2做好配合工作和维护自己的权益。

4 申诉、投诉和争议

4.1 被审核方/申请方对北京航协认证中心受理认证申请决定,初次评审、监督检查和复评结论以及中心作出的认可批准和暂停、撤销认可资格的决定持有异议时,可提出申诉。申诉时限为相应认可决定或通知发出后的30天内。

4.2 被审核方/申请方对中心派出的审核组的工作质量、审核人员和中心工作人员的道德、行为、能力以及中心与认证有关的工作有疑义时,均可提出投诉或争议。投诉和争议的时限为相关事项发生后的3个月内。

4.3 被审核方/申请方可向认证中心和国家认可委或政府有关监督部门提出申诉和投诉。

ISO9001认证每年要进行监督审核

ISO9001认证证书有效期为三年,三年内每年需要进行一次监督审核,进行监督审核的目的是:

 1 验证获证企业的质量管理体系是否持续满意审核准则的要求和有关的认证要求,是否有效运行,以确定是否推荐保持认证注册。

2 如果企业的质量管理体系在运行过程中有变更,监督审核可以审核变更后的体系是否符合认证标准的要求。

3 监督审核可以促使获证企业持续改进质量管理体系,保持提供满足要求产品的能力。

ISO9001认证监督审核应准备材料

1 内审及管理评审;

2 计量器具是否在有效期内

3 满意度调查;

4 上次审核结束后以来的生产及检验记录;

5 上次审核时的纠正预防措施实施情况;

标签:电子88娱乐,ISO9001质量管理体系,认证办理
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